國家藥監局網站1月11日發布消息稱，自即日起停止蓮必治注射液，在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
據了解，蓮必治屬于純中藥制劑，它的主要成分是亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯，具有清熱解毒，抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾，肺炎，急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內注射和靜脈滴注。
但該藥的不良反應主要是引起皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏反應等、少數患者可能出現急性腎功能損傷。早在2005年4月，國家藥監局在藥品不良反應信息通報曾通報，1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關蓮必治注射液的病例報告共50例，不良反應表現為急性腎功能損害、皮疹等。其中急性腎功能損害17例。2006年11月，國家藥監局發布關于修訂蓮必治注射液說明書的通知，要求修改該藥的不良反應、禁忌、注意事項等項目。
從國家藥監局11日公布的品種信息表可以看到，該品種涉及無錫濟煜山禾藥業股份有限公司、神威藥業集團有限公司、江蘇九旭藥業有限公司3家公司6個批準文號。
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